РУП «Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр»

Корпоративное издание «Наше дело»

our job

Темы

О пилотном проекте Союзного государства

Успешно завершены работы по выполнению ПРОТОКОЛЬНОГО РЕШЕНИЯ ГРУППЫ ВЫСОКОГО УРОВНЯ СОВЕТА МИНИСТРОВ СОЮЗНОГО ГОСУДАРСТВА от 2 июня 2023 г. о проведении пилотного проекта по регистрации медицинского изделия «Стенд-стойки для детей с ДЦП ЦСИЕ.30.645.00.00.00 (-01, -02, -03)» производства РУП БПОВЦ по правилам ЕАЭС до 1 декабря 2023 г.

Реализация пилотного проекта была возложена на Министерство труда и социальной защиты Республики Беларусь, Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

РУП БПОВЦ был назначен ответственным исполнителем за подготовку регистрационного досье – комплекта технических документов, включая протоколы технических и токсикологических испытаний/исследований, проведенных в аккредитованных лабораториях ЕАЭС. Задание оказалось не простым, и для  реализации этого проекта были задействованы службы КОсОП, ИЛ, ЮО, ОМиС, ПОГ, отдел бухгалтерского и налогового учета и ОССиК.  Времени катастрофически не хватало, опыт по регистрации по схеме ЕАЭС отсутствовал не только у нас, но и у сторонних организаций РБ (РЦЭиЗ, лабораторий БелГИМ и НПЦ гигиены). Слаженная работа и профессиональный интерес специалистов РУП БПОВЦ, совместно с Министерством здравоохранения РБ и Росздравнадзора РФ, позволили  пройти весь тернистый путь  пилотного проекта государственной регистрации «Стенд-стойки для детей ДЦП» по правилам ЕАЭС не нарушив обозначенный срок завершения – 1.12.2023 г. Получение регистрационного удостоверения ЕАЭС и внесение в реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках  ЕАЭС, позволит РУП БПОВЦ  беспрепятственно реализовывать медицинские изделия  на рынках РБ и РФ.

Справочно – на 1.12.2023 г. в реестре производителей стран ЕАЭС, зарегистрировавших свою продукцию по правилам ЕАЭС, всего 10 производителей.     

Выполняя пилотный проект по признанию в РБ и РФ, мы инициативно «замахнулись» на государственную регистрацию нашего медицинского изделия в других странах ЕАЭС -  Казахстане и Кыргызстане. И 27.11.2023 мы получили согласование от Кыргызстана, а к концу декабря 2023 г. ожидаем согласование от уполномоченного органа Казахстана.

30 ноября 2023 г. состоялся  Комитет Министерства здравоохранения Республики Беларусь, где было принято решение о выдаче РУП БПОВЦ регистрационного удостоверения на медицинское изделие «Стенд-стойка для детей с ДЦП ЦСИЕ.30.465.00.00.00 (-01, - 02, -03)» с правом реализации его на территории – стран участниц Евразийского Экономического Союза – Республики Беларусь, Российской Федерации и Республики Кыргызстан.

Корпоративное издание «Наше дело»

Корпоративное издание – единое информационное пространство, способствующее сплочению коллектива, укреплению деловой репутации и позитивного имиджа предприятия.

Редакционный совет

Войтик А.А.
Борсукова И.В.
Масейшина В.В.
Гатилов П.В.
Гацко М.Ю.
Кармазин С.Н.
Мельникович С.А.
Гладченко Н.К.
Сташкевич К.В.
Миткевич Е.С.

Напишите нам

Напишите нам

Ваше сообщение было успешно отправлено

Контакты

Ирина Викторовна Борсукова

e-mail: gazeta@bpovc.by

тел.: +375 17 308 14 56

Министерство труда  и социальной защиты  Республики Беларусь
Республиканская  Лотерея «Мiласэрнасць»
Портал рейтинговой оценки качества оказания услуг организациями Республики Беларусь
Цели устойчивого развития в Беларуси
Биометрические  документы  Республики  Беларусь

logo